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2024-09-11

近日，熱景生物在歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）下新增29款診斷產(chǎn)品的CE認證。該CEIVDR證書由歐洲最有聲望的認證機構之一英國標準協(xié)會（BSI）頒發(fā)。新批準的29種診斷試劑覆蓋了熱景生物旗下全...

2024-09-06

細胞外囊泡(EVs)內(nèi)的核酸和蛋白等分子，尤其是miRNA，一直被認為是具有疾病早期診斷價值的生物標志物。但現(xiàn)有的EVs分離富集技術限制了外泌體診斷在臨床中的實踐應用。GlyExo-Capture?技...

2024-08-30

近日，熱景生物研發(fā)的葉酸測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）、維生素B12測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法），獲得河北省藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。至此，熱景生物貧血三項（FA、VB12...

2024-08-27

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了我國首款III類藥物濫用頭發(fā)檢測試劑，分別為氯胺酮頭發(fā)檢測試劑盒（上轉發(fā)光法），注冊證編號：國械注準20243401306；甲基安非他明頭發(fā)檢測試劑盒（上轉發(fā)...