近日，熱景生物成功獲得了歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）下的CE認(rèn)證，躋身國內(nèi)少數(shù)率先獲得該標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的IVD廠商之列。這也是國內(nèi)單人份化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品獲得的首張CEIVDR證書,由歐洲最有聲望的認(rèn)證...

近日，熱景生物自主研發(fā)的胃癌細(xì)胞外囊泡微小核糖核酸miRNA檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法）取得重要進(jìn)展，已獲得注冊(cè)檢產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。該產(chǎn)品是公司基于原創(chuàng)性糖鏈外泌體捕獲技術(shù)GIyExo-Capture...

Firstintheworld!SungenBiomedicalobtainsFDA’sclinicaltrialapprovalofINDSGC001asanemergency-useantibod...

近日，熱景生物基于夾心法原理研發(fā)的25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）獲得河北省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)號(hào)：冀械注準(zhǔn)20242400193。檢測(cè)設(shè)備：?小分子夾心法檢測(cè)，靈敏度更...